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醫用外科ko罩是由臨床醫護人員在有創操作過程中所使用,既是為保護患者,降低o罩佩戴者呼氣所攜帶的微生物進入空氣環境,污染患者創面,也可以防止患者產生的污染性體液噴濺導致穿透o罩,威脅佩戴者。評價醫用外科o罩性能的一個重要參數是對顆粒的過濾效率,YY0469-2011醫用外科o罩的行業標準[1]對o罩的顆粒過濾效率規定了具體要求:顆粒過濾效率(PFE)不低于30%。
試驗儀器為G506過濾材料試驗機。高低溫濕熱試驗箱。
2%氯化鈉溶液。
醫用外科o罩分別為10個不同廠家的不同批次。
①、樣品預處理
10批樣品,每批樣品分為三組,預處理條件如下:①溫度為38°C、相對濕度為85%的環境中預處理24h;②溫度為38°C、相對濕度為60%的環境中預處理24h;③溫度為38°C、相對濕度為25%的環境中預處理24h。
試驗應在樣品預處理后10h內完成。
②、試驗程序
試驗儀器為TSI8130過濾材料試驗機。采用相對濕度(30±10)%,溫度為(25±5)°C的環境中的氯化鈉氣溶膠,濃度:≤200mg/m3進行試驗。空氣流量設定為(30±2)L/min,氣流通過的面積為100cm2。記錄儀器顯示的通過率,計算顆粒過濾效率(100%-通過率)。
目前,醫用外科o罩的顆粒過濾效率合格率交高,且遠高于標準要求。其中環境試驗與否,對合格產品檢驗結果影響較小。
醫用外科o罩,一般用于醫療門診、實驗室、手術室等潔凈度要求較高的環境。顆粒過濾效率作為其中一項性能指標,一直是生產企業、使用單位和監管單位重視的性能指標之一。目前的生產企業將顆粒過濾效率大幅提高的同時,忽略壓力差檢驗項目。過高的顆粒過濾效率會導致o罩壓力差增加,影響使用者的舒適性,提示生產企業和使用單位注意。
自動濾料檢測儀可快速,準確的測量過濾防護裝備及材料的過濾效率。可以鹽性氣溶膠或是油性氣溶膠做測試載體,符合美國職業安全與健康局 NIOSH標準的要求。
自動濾料測試儀采用先進技術和微處理器控制,設計有好的用戶界面和設置方式,能簡化培訓和操作,測試完成結果直接顯示,直觀方便。
主要用于測呼吸防護產品的濾芯,一次性o罩,過濾介質等的性能測試,適用于此類產品的安全性測試,基本過濾性能評定以及新產品的開發指導。
NIOSH 42 CFR Part 84 呼吸防護裝置
EN 143 呼吸防護器.微粒過濾器.要求、檢驗和
標志JMOL 日本防護o罩標準
GB 19083 醫用防護o罩技術要求
GB2626 自吸過濾式防顆粒物呼吸器
GB 32610 日常防護型o罩技術規范
GB19082 醫用一次性防護服
YY0469 醫用外科o罩
YY0969 一次性使用醫用o罩
氣溶膠類型:PAO,DOP,DEHS,石蠟
微軟雅黑黑體宋體直徑:0.18μm 滿足 42 CFR Part 84
幾何標準偏差:﹤1.6 滿足 42 CFR Part 84
氣溶膠濃度:20~200mg/m3
氣溶膠類型:氯化鈉
質量中值直徑:0.26μm
數量中值直徑:0.075μm
幾何標準偏差:﹤1.83
氣溶膠濃度:12~20mg/m3
氣溶膠檢測方法:近前光散射
測量范圍:0.0001~200mg/m3
精度±1%
樣品流量范圍:10-100L/min
電子壓力傳感器,±0.5%FS
NIST 可溯源質量流量計,0.5%重現性
過濾效率測量范圍:0~99.9995%
1、智能觸摸屏控制+測試報告打印
PLC控制系統,更高效更可靠,可編程7寸彩色液晶觸摸屏,實現控制,監測,計算,數據顯示等多種功能。
2、多種測試夾具
儀器有多種測試夾具,可以測試不同類型的o罩。
3、自動化程度高
設備設計成雙控制氣動夾緊方式,操作方便,安全性高。
4、內置功能強大
設備可以測試穿透效率、穿透阻力及流量率同時設備的流量壓差可以任意設置,滿足多種實驗,性能穩定,測試數據重復性好。